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角膜盲是世界第二大致盲性疾病
由於多方面因素
我国各地眼库的角膜来源奇缺
不少患者只能被动地等待捐献
角膜盲患者有可能通过角膜移植重获光明
但国内眼库奇缺的现状
让医生和患者都陷入失望当中
随着科学技术的发展
角膜盲患者将迎来光明与希望
近日,松湖妹了解到
来自松山湖的
廣東博與再生医学有限公司
牵头获得2018国家国家重点研发计划
生物医药領域
“生物医用材料研发与组织器官修復代替”
重点专项角膜再生材料制备
暨有序组装关键技术与产物研发
据了解
项目获国家重点研发计划支持后
将会获批项目总经费1000多万!
而且项目完成后
药监局可优先审批,加快产物上市进程
那么这个项目将会為角膜盲患者
带来怎样的利好呢?
带着疑问
我们来了解壹下吧词
廣東博與再生医学有限公司(簡稱“廣東博與再生”)是壹家專業從事幹細胞與組織工程產業化的高科技企業,涵蓋組織工程產品、幹細胞治療技術的研發、生產、銷售與服務,在組織工程產品開發、臨床前研究與評估體系建立、標準制定、臨床研究與產業化領域積累了大量工作基礎。正在開發除角膜外,還包括皮膚、骨、軟骨、肝、腎等人工組織與器官。在东莞市政府的支持下,集團母公司已經與松山湖高新區管委會簽訂協議,建設松山湖再生医学產業園,建成後將成為中國最大的再生医学產學研基地,以及相關產業的集聚中心,成為亞洲再生医学研發“矽谷”。
相关负责人表示
随着项目的开展
新型人工生物角膜研发成功后
可以治疗更多的角膜盲患者
使其重见光明
恢復其生产与生活自主能力
為更多的角膜疾病患者带来光明和希望
目前国外虽然已有以高分子材料如笔惭惭础等為原料研发制作的人工角膜,但这些人工角膜均為人造高分子化学材料制成,存在生物相容性、无法形成角膜上皮,不能与患者自体组织完全整合等缺点。人的角膜看起来薄而透明,却是由无数排列紧密、纵横交错成网状的胶原纤维构成,光靠化工分子材料等纯人工材料,目前无法做出这样精密復杂的结构。
广东博与再生所研发的人工生物角膜是以天然动物角膜為原料,经过全新设计等优化工艺,经过病毒灭活及脱细胞工艺等多级处理,去除了异种细胞及抗原性物质,保留了天然角膜胶原纤维结构,有利於细胞附着、移行和增生,促进组织再生,生物相容性明显优於高分子材料的人工角膜。角膜能与周围组织快速整合,并随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢復。
研究方向与生产环境
廣東博與再生的核心研發團隊在成功開發第壹代人工生物角膜的基礎上,聯合中山大學、中國海洋大學、清華大學等高校,包括眼科學國家重點實驗室、聚合物復合材料及功能材料教育部重點實驗室、廣東省功能生物材料工程技術研究中心,獲得2018年國家重點研發計劃生物医药領域“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項支持,圍繞角膜臨床難題開展研究,預期突破角膜材料異物反應、降低抗原性和免疫應答、提高角膜材料的組織誘導活性、突破其的儲存運輸限制和生產工藝放大等關鍵技術問題,通過多中心臨床試驗完成臨床的安全性和有效性評價,最終實現人工生物角膜的產業化。
公司配備了先進的研發及生產條件,建設了標準的萬級潔凈廠房,建立了人工生物角膜的標準化規模化生產工藝,開發自動化生產設備,按照医疗器械生產質量管理規範,無菌與植入性医疗器械實施細則,制定了包含生產、質量、采購、設計與開發等業務的質量管理體系,並在產品實現全過程中實施風險管理。
相信未来
廣東博與再生医学有限公司
会发挥自身技术优势
為角膜盲等眼疾患者带来更多福音
為园区生物产业向上突围按下“加速键“!
编辑:颁丑耻
本文来源:幸福松山湖