近日
位於松山湖的广东博迈医疗科技股份有限公司
（以下简称“博迈医疗”）宣布
其歷时五年创新研发的
全球首创叁金属丝外周刻痕球囊导管
已顺利完成中国临床试验全部入组
将為广大外周血管狭窄病变及
血液透析动静脉内瘺狭窄患者
带来福音
中国临床试验顺利完成
全球患者将迎新福音
博邁醫療與海外臨床專家通過醫工結合，歷時五年研發出該創新血管介入医疗器械。目前，產品已實現低擴張壓力下的導絲微切割效果，能有效減輕病人的在血管擴張過程中的疼痛感，令手術更加安全，減少血管夾層風險，並有助於刻痕部位的血管內膜的快速修復。
“原来临床采取的高压扩张技术，令许多病人需要承受严重的血管内膜撕裂损伤。部分病人甚至会因无法耐受血管高压扩张的痛苦而终止治疗。目前，博迈医疗的创新技术可以实现低压下扩张血管，不仅明显减轻病人的痛苦，还能大大降低手术对血管的损伤，有助於提升血管远期愈合效果。”博迈医疗董事长李斌说。
据了解，该球囊导管的商品名為：特威致?（罢谤颈-奥别诲驳别?），為整体交换型高压刻痕球囊导管。主要适用於治疗自体或人工透析用动静脉瘺管的阻塞性病变，以及扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉狭窄。
此次试验全国共入组169例受试者，其中试验组85例，手术成功率远高於对照组，整个试验过程中，未发生与器械相关不良事件及器械缺陷，也因其良好的使用效果，产物得到各术者的一致好评与认可。
目前，該創新技術已陸續獲得和申請中多項國際及中國發明專利，並已在歐盟、新加坡、臺灣批準上市。該產品預計將在2022年取得中國產品註冊上市許可，實現盡快為廣大中國外周血管狹窄和血液透析动静脉内瘺狭窄患者，帶來更加安全有效的國際先進創新產品和治療手段。
研发投入不断增加
松山湖努力打造最優生物医药產業生態
作為松山湖高新區培育的具有國內行業領先地位、國際領先技術的本土高科技企業，目前，博邁醫療已發展成為國內細分產業的頭部企業，東莞市高端医疗器械行業中的領軍企業，公司每年的研發投入基本在15%以上，研發團隊占比超過總人數的25%。
自成立以來，博邁醫療已與國內業界院校、研究所、醫療機構建立了良好的協作關系，以技術研發、服務生命為使命，先後組建東莞市重點實驗室、廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，已經成功研發轉化及上市三類高值医疗器械產品、廣東省高新技術產品10余個。公司獨立自主研發項目《新一代冠脈介入球囊導管的研發及產業化》獲得2020年度廣東省科學技術獎。
“博邁醫療取得的一系列成績，都離不開东莞市政府以及松山湖管委会的大力支持。” 李斌表示，生物医药一直是園區重點支持的產業項目，博邁醫療在松山湖的不斷成長與突破，得益於松山湖優越的發展環境及產業生態。
“无论是政策支持还是资金补贴，只要是我们提出了问题与困难，当地政府总是第一时间為我们排忧解难，这也是公司愿意和敢於在松山湖不断加大研发和产业投入的重要原因。”他说。
出品：松山湖融媒体中心
