近年来
松山湖生物医药產業迅猛發展
為进一步完善园区乃至东莞市
生物医药產業配套
近期，东莞生物性能检验室
面向全市开设对外业务受理窗口
广东医械所承检范围内的产物均可受理！
當前，生物医药企業生產的医疗器械產品送檢，常面臨 “跑腿多、排隊長、溝通不方便、耗時長、成本高”的問題。為滿足東莞生物医药企業檢驗需求，近期東莞生物性能檢驗室特別開設了收件窗口，可受理省医疗器械質量監督檢驗所所有承檢項目，為企業提供咨詢、窗口受理、送檢、出報告等“一站式”便利服務。
東莞生物性能檢驗室是廣東省医疗器械質量監督檢驗所（國家藥品監督管理局廣州医疗器械質量監督檢驗中心、廣東省医疗器械質量監督檢驗所包裝材料容器檢驗中心）設立的分中心。
檢驗室面積約2000平方米，是國內業務規模大、檢驗能力強、技術水平領先的医疗器械生物學評價實驗室，具有國家認監委CMA（證書編號：160015140720）和中國認可委CNAS（註冊號：CNAS L0637）的資質。其承檢能力覆蓋GB/T16886（ISO10993）系列標準以及GB/T16175、GB/T14233、《中國藥典》、《消毒技術規範》等標準。
據了解，此次開放的對外業務受理窗口承檢範圍包括医疗器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產品的生物相容性試驗，具體包括：細胞毒性試驗、遲發型超敏反應試驗、刺激類試驗、熱原試驗、急性全身毒性試驗、異常毒性試驗、慢性/亞慢性/亞急性性全身毒性試驗、植入後局部反應試驗、遺傳毒性試驗、免疫毒性試驗、血液相容性試驗等。
窗口地址
东莞市松山湖高新技术开发区科技二路7号
广东金美济集团有限公司一楼大堂
除了前往窗口现场办理业务
还可以电话咨询并自行邮寄样品
送往检验室检测哦！
咨询电话
0769-39021723
出品：松山湖融媒体中心
