在冠心病治疗领域，有壹位让眾多医生头疼的“幽灵”。
據介紹，每十名冠心病患者中，就有2-3名存在動脈鈣化病變的情況，而在動脈鈣化病變的病人中，又有小部分患者呈復雜病變——他們鈣化的部位在血管的拐角處，普通的医疗器械難以觸及，更談不上切除。
在血管介入高端医疗器械領域深耕十余年的廣東博邁醫療科技股份有限公司（下稱“博邁醫療”）針對這壹情況，研發出“冠脈介入切割球囊”，並獲得2022年東莞市重點領域研發項目立項。据悉，该项目有望填补国内在復杂冠心病如成角病变、严重钙化领域安全切割的空白，实现进口替代，同时，预计為公司新增销售收入1000万元，产物上市后叁年内预计可实现1亿元销售额。
“他们不相信中国人能做高端球囊”
作為壹种高技术含量的介入器材，球囊被广泛应用於治疗多种人体自然管腔的疾病，其中便包括冠心病。
球囊的工作原理并不復杂，以此次获得东莞市重大科技项目立项的“冠脉介入切割球囊”為例，医生将球囊导入病变血管中，通过充压卸压等方式来控制调节球囊，从而使球囊能在弯曲、狭窄的血管中畅行无阻。為了能够切开钙化和病变组织，“冠脉介入切割球囊”还将医用刀片粘黏於球囊之上，配合术者的操作，最终完成手术。
壹般而言，切割球囊起到上述功效就算完成使命，但面对壹些復杂病况如严重钙化、成角病变和迂曲血管时，新情况便出现了。
传统的切割球囊有几个问题，第壹，无法完成成角病变的扩张治疗，第二，在遇到迂曲程度较高的血管时因球囊太硬而无法到达想要治疗的病灶。第叁，遇到钙化严重的病变时，球囊无法顺利扩开，医用刀片可能会损伤、甚至卡在病变中。
此次，博邁醫療研發出的“冠脈介入切割球囊”通過對普通醫用刀片進行優化，采用新材料並創新的設計出楔形切割單元，從而開發出兼具良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統切割球囊的上述臨床難題。當談及該項目的應用前景時，張誌軍表示，這是國產化高端医疗器械打破國外壁壘的重要壹步，“我們不僅可以做高端球囊，還能比國外做得更好。”
追昔撫今，這壹成績來之不易。張誌軍回憶，剛入行時去國外推銷國產医疗器械，受過不少忽視和冷眼，“當時在外國人眼裏，中國的医疗器械就是輸液管、針頭這些簡單工藝品，像球囊這種高技術含量的医疗器械，他們不相信中國人可以做出來。”
隨著時間推移，國內医疗器械行業發展越發成熟，博邁醫療自主研發的產品也接連獲得歐盟、美國等國際認證。現在，博邁醫療的產品行銷全球80多個國家和地區，僅球囊導管年出口量就占據了國產品牌產品出口量的80%以上。“現在情況就不壹樣了，外國人也會誇中國医疗器械質量好，有創新！”張誌軍說。
生物医药產業在東莞大有可為
2012年，博邁醫療董事長李斌懷揣著創業夢想，在北京、蘇州、廣州、深圳、東莞等全國各地考察，雖北上廣深等城市的生物医药產業成熟，產業配套齊全，人才容易招聘，但博邁醫療因東莞松山湖良好的創新創業環境，最後選擇了落戶東莞，事實證明，該選擇是正確的。
从2015年开始，各地争相发展生物医疗及相关产业，地方不仅面临着招引公司的压力，也面临着留下公司的压力。从这壹维度来思考，支持本土公司通过科技创新的形式实现增资扩产，是另壹种有效的招商引资。
張誌軍表示，目前，東莞的生物医药及相關產業處於發展初期階段，整體科創活躍度不高，但形勢中蘊含有利因素。壹方面，東莞政府很重視生物医药產業的發展，推動建設松山湖生物医药產業基地，加上東莞尤其是松山湖的科創環境寬松、機制體制靈活，容易產生有突破性的產業化成果；另壹方面，東莞政府對科創型企業給予多方面支持，特別是東莞市科技局實施的重大科技項目，真金白銀的鼓勵創新，對行業起到良好示範作用，也給了我們加大投入開展科技創新的決心和信心。
相信在未來，隨著壹支支生物医药和医疗器械領域的“東莞突擊隊”發展壯大，壹個具有原始創新能力和國際競爭力的生物医药產業必將在東莞闖出新路，加速掘起。
【记者手记】
医疗器械研發如何更好地向本土醫療機構借力？
近年来，博迈医疗高速成长，截至今年6月，公司的上半年业绩同比增长70%，这也给公司研发事业带来新的机会——据悉，博迈医疗的研发费用约占公司销售额的20%，随着公司的快速成长，研发经费也将大幅增长。
博迈医疗的研发力量主要由2大部分组成：首先是公司自有的以国家千人专家為首的百来名復合型科研团队，其次是与华南理工大学、电子科技大学、东南大学等长期产学研合作带来的高校科研力量。值得壹提的是，博迈医疗也积极与各大医疗机构通过紧密合作，来了解临床的痛点、难点；比如获得立项的“冠脉介入切割球囊”的可行性研究，就是与国内壹所知名医院合作进行的。
張誌軍表示，在医疗器械開發領域，臨床醫生的需求、反饋、建議非常重要，壹種出色医疗器械的誕生，離不開醫生的深度參與。換言之，對於医疗器械的技術和質量水平，醫生有很直觀的感受，醫療產品是通過醫生的手來服務患者的。
在擁有千萬級別人口的東莞，“企業+醫院+科研院所”聯合研發的模式應當能迸發出更多活力，從而帶動東莞地區医疗器械研發水平整體提升。目前，博邁醫療正積極與東莞本土醫療機構建立合作，而本土醫療機構和企業如何更好聯動，帶動企業研發，促進本土產品入院，以更好服務患者，或是壹個值得思考的問題。
