步入位於松山湖的广东博迈医疗科技股份有限公司（下称「博迈医疗」）的骋惭笔生产车间内，两名工作人员正穿着无尘服对球囊导管进行检测。依托技术创新，博迈医疗的产物行销全球80多个国家和地区。
曾經，在剛布局國際市場時，博邁醫療的工作人員遇到這樣的不信任「不相信中國人能做高端球囊」；時至今日，這家公司在國際、國內兩個市場同步發力，球囊導管的年產銷量已躍居全球行業前茅，書寫中國企業在全球高性能医疗器械領域的精彩故事。
「公司需要在研发创新上坚持长期主义，研究来自临床的痛点和医生的需求，通过博迈医疗长期投入和积累的领先技术和高端製造能力，不断推出『中国原创』技术和产物，在全球范围内日积月累地打造中国品牌优势。」对於未来，博迈医疗创始人李斌表示，现在只是一个开端，以创新、规模、全球化组成的「博迈发展铁叁角」，将长期支撑公司的高速发展。
长期主义和「专精特新」
医疗器械產業是典型的跨多學科和多領域的交叉學科領域，涉及臨床、生物、物理、化學等眾多學科和門類，是技術、資金和時間密集型產業，是需要堅持「長期主義」的行業。
「一款产物从研发到註册，需要5年以上，甚至7年以上时间。公司第一款基於『中国原创』技术和理念的叁角丝高压刻痕球囊导管自2014年立项，几经创新和升级，歷经9年的海内外研发，2022年才取得国内註册证。」李斌介绍，博迈以冠状动脉介入球囊产物為切入点，依托其血管介入器械技术平臺，专註研发血管介入高性能器械。
研发没有捷径。在高知识密度、高投入和长周期的医疗行业，要实现快速崛起，博迈医疗自身雄厚的研发实力和联合研发模式成為其中的一个重要因素。
博邁醫療擁有先進的技術優勢與研發平臺，設立有廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，東莞市血管介入医疗器械研究開發重點實驗室，該研發平臺由多位首席科學家、國家專家和研究生以上學歷占比90%的團隊組成，積累了豐富的產品研發與工藝設計經驗。
借智借力，共同成长。博迈医疗与包括新加坡国立大学、华南理工大学、成都电子科技大学、东南大学等长期产学研合作带来高校科研力量。同时，也积极与各大医疗机构紧密合作，了解临床的痛点、难点。
在医疗器械開發領域，一款出色医疗器械的誕生，離不開醫生的深度參與。「我們會和國內外的醫生大咖們進行思想碰撞，了解一線臨床的痛點和需求，利用我們的技術和研發力量，針對需求開發產品。」李斌舉例，公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術專用球囊，就是基於國內臨床專家們的需求研發的產品。
来自地方政府的政策支持也成為助力博迈医疗发展的重要因素之一。
针对临床痛点，博迈医疗研发出的「冠状动脉介入切割球囊」获得2022年东莞市重点领域研发项目立项。
「冠狀動脈介入切割球囊」針對嚴重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴張開的難題，基於博邁醫療的技術儲備，創新的在微導絲上設計加工出切割單元，開發出兼具高壓擴張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊，解決了傳統器械的擴張能力不足的難題。這是博邁醫療眾多「中國原創」高性能医疗器械的一個縮影。「我們不僅可以做高端医疗器械，還能比國外做得更好。」
耐得住寂寞，甘坐冷板凳，長期主義的发展战略成為博邁醫療驚艷業界的法寶。2022年7月，博邁醫療入選國家級專精特新「小巨人」企業，次年被認定為東莞市第一批市級單項冠軍示範企業。這是對他們在高性能医疗器械產業堅持長期主義的認可。
「专精特新」公司以专註铸专长、以配套强产业、以创新赢市场，通过持续加大对技术研发创新力度，挖掘独特场景，开发出新产物，进一步增强公司核心竞争力，开拓出产业新赛道。
博迈医疗以「独门绝技」，在血管介入球囊导管这一竞争激烈且市场巨大的全球「细分市场」里挤进了强劲的中国製造，更通过「中国原创」产物和技术树立起了高品质的中国品牌形象。在全球产业链上拥有了关键的一席之地，有效连接产业链的断点、疏通堵点，开拓出产业新赛道，成為东莞「专精特新」公司的杰出代表。
中国原创，布局全球
「中國作為全球第二大医疗器械市場，時至今日依然只是「醫療產業大國」而不是「醫療產業強國。」李斌說，「今天的中國，是全球製造產業門類最齊全，眾多製造技術全方面領先的國家。經過長期的發展，廣大的中國臨床醫生群體也已成長為全球臨床技術領域的先進群體。因此來自中國優秀醫生群體的「創意和臨床技術需求」，加上中國創新技術和先進製造能力的實現，這樣產生的「中國原創」往往就是全球領先、世界先進的技術和產品。同樣也是解決全球臨床痛點的高端產品」。博邁醫療正在探索一條以「中國原創」作為原動力，將「中國原創」產品和技術帶向全球，引領產業發展，成為全球產業領軍的企業之路。
走進博邁醫療的展廳，「全球最小」「全球首家」「行業唯一」等字眼隨處可見，這些都是企業已上市或正在上市註冊中的產品。從這些領先的產品和技術中也可以窺探出，博邁醫療能成為中國高端医疗器械出海的優秀代表的原因。
据公司研发负责人介绍，展厅中只是陈列出了可以公开的部分技术，公司还有大量的商业和技术保密产物在稳步研发和註册中。这些新技术和新产物都是来自海内外的「医工结合」，当然更多的还是来自眾多聪明而经验丰富的中国临床医生。「我们要求，未来研发的新产物都要出自『医工结合』」，李斌说：「只有基於临床需求的创新，才是真正的市场痛点，这样的产物和技术才是能打开市场，满足广大患者对健康的追求」。
自2022年取得欧盟和多个国家的产物註册和準入以来，博迈医疗的础濒惫别辞?（全球最小的颁罢翱球囊）以及笔翱罢?（全球第一款笔翱罢技术专用球囊）产物都已在海外市场一炮而红，赢得了全球各国眾多临床专家的一致好评。而这只是博迈医疗将「中国原创」带向世界的第一次探索，结果是令人振奋的。
2023年9月，在第37届欧洲血管外科学会年会上（贰厂痴厂2023），来自北京大学第一医院肾内科的专家团队向国际同道们发表了「外周血管刻痕球囊扩张导管在治疗自体动静脉瘺狭窄病变中的12个月研究结果」的主题演讲。这一行业独到的研究正是基於博迈医疗全球独家的「罢谤颈-飞别诲驳别?外周叁导丝刻痕球囊导管」的长期临床研究结果的总结。
正如一個臨床大咖所言，當一個國家都沒有一系列全球創新和領先的医疗器械給全球臨床診療做出貢獻的時候，這個國家的臨床醫生群體也不可能引領全球的學術發展。博迈医疗倡导的「中国原创」，不仅能将中国品牌、中国创新推向世界，还能带领中国临床研究，中国医生躋身世界临床学术金字塔的顶端。
在博邁醫療的展廳，各國的產品註冊證書掛滿了整面證書墻。據介紹，截至2023年中，博邁醫療在全球的医疗器械產品註冊證就已超過360張，其中絕大多數都是三類医疗器械產品（監管等級最高的），這面墻上的證書只是一小部分而已。這也正如博邁醫療的發展，以管窺豹，前途無限。
2012年，李斌来到松山湖，「入局」血管介入类耗材器械。
11年的發展，在需要時間沈澱的医疗器械產業博邁依然是新兵，但博邁醫療已開創了中國高端医疗器械領域中的多個奇跡——
博迈医疗已快速成长為中国国产球囊导管领域中技术全球领先、产销量名列前茅的领军公司；
博邁醫療開創了中國行業內首次由全球知名企業代理中國品牌的高端医疗器械；
博邁醫療的產品在全球多個國家都居於前三的市場占有率，實現了中國品牌高端医疗器械在全球市場的華麗轉身；
博邁醫療已成長為中國高端医疗器械海外拓展的優秀代表，現在正在引領「中國原創」走向世界，為實現中國「醫療產業強國」貢獻自己的一份獨特的力量；
博迈医疗作為东莞市行业单项冠军示范公司，从一个获得东莞首届赢在东莞科技创新创业大赛特等奖的初创公司，短短数年成為中国细分产业的龙头公司，当然也离不开松山湖，国家科学中心先行啟动区，这片科技创新创业的热土。
……
立足松湖，花開全球。處於高速發展過程中的博邁醫療在強大的技術實力下，將持續書寫中國企業在中國高端医疗器械領域的精彩故事。
来源：创新松山湖
