广东省发展改革委关於印发广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）的通知
粤发改高技函〔2025〕961号
各地级以上市人民政府，省政府各部门、各直属机构：
《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》已经省人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。执行过程中遇到的问题，请径向省发展改革委反映。
广东省发展改革委
2025年6月13日
广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）
為贯彻落实习近平总书记关於健康中国的重要指示精神，落实省委「1310」具体部署，促进核技术在医疗领域的深度融合，加快推动核医疗产业高质量发展，製定本行动方案。
一、总体目标
到2030年，我省核医疗产业自主创新能力显着提升，突破一批关键技术，建设一批创新平臺，常用医用同位素实现稳定供应，一批放射性药物和高端核医疗装备完成或进入临床试验，叁级综合医院基本实现核医学科全覆盖，培育3-5家在全国范围内具有示范引领作用的核医疗龙头公司和一批专精特新公司，打造形成具有全球竞争力的核医疗产业集群。
二、提升核医疗科技创新水平
（一）建好用好重大科技基础设施。加快推进国家和地方重大科技基础设施建设，健全运行管理、协同创新、开放共享机製，提升重大科技基础设施对核医疗产业的支撑作用。依托散裂中子源、强流重离子加速器装置开展核医疗产业关键技术攻关，推动大科学装置实现「沿途下蛋、就地转化」。（省发展改革委，中科院广州分院，各地级以上市人民政府，以下均需各地级以上市人民政府参与，不再列出）
（二）推进核医疗技术攻关和成果转化。围绕新药创製、新型放疗技术及高端诊疗装备研製等领域，支持开展核医疗相关核心技术攻关。聚焦核医疗共性技术研发、小试中试放大与规模化生产等关键环节，布局一批产业创新中心、技术创新中心、製造业创新中心、工程研究中心、公司技术中心。支持具备条件的公司或机构建设核医疗相关重点实验室、医学（医疗）中心以及中试平臺，提升科技创新及转化能力。（省科技厅、发展改革委、工业和信息化厅、生态环境厅、卫生健康委）
叁、健全医用同位素供应体系
（叁）推动主要医用同位素稳定供应。加快补齐医用同位素供应短板，研究新建具有国际先进水平的研究堆及配套实验生产设施，实现碳-14、鍶-89、釔-90、鉬-99、碘-125、碘-131、鑥-177等主要常用医用同位素的差异化生产和稳定供应，并突破新型医用同位素研发生产技术。支持医疗机构根据需求配备医用回旋加速器及放射性药物合成仪、全自动分装註射仪，完善医用同位素科研生产条件。（省发展改革委、生态环境厅、卫生健康委，中广核集团）
（四）建设中高能加速器同位素生产项目。支持散裂中子源、强流重离子加速器装置配套建设医用同位素生产项目，提高镭-223、錒-225、砹-211、铅-212、鉍-212等α核素的生产供应能力。鼓励有条件的公司聚焦创新核药、高端放疗等领域需求，采用中高能加速器建设医用同位素商业化生产项目。（省发展改革委、生态环境厅、卫生健康委、药监局）
四、支持放射性药物创新研发
（五）加快放射性诊疗药物研发。支持公司、医疗卫生机构、高校、科研院所加强新靶点、新机製、新类型放射性药物的研发投入。加大放射性核素偶联药物研发力度，支持开展具有精準靶向性的抗体类、多肽类、小分子类放射性创新药物研发，推动高特异性诊断标记药物、放射性治疗药物、放射性诊疗一体化药物生产与应用。针对国外已上市、临床应用成熟的放射性药物重大品种，加快国产化替代和商业化供应。积极引进国内外核医疗公司在我省布局放射性药物研发中心、中试平臺和生产基地。（省科技厅、工业和信息化厅、生态环境厅、商务厅、卫生健康委、药监局）
（六）完善医工协同创新机製。发挥我省临床资源优势，围绕放射性药物基础研究、临床前研究、临床研究、药品生产和临床应用开展全链条医工协同创新，鼓励在条件成熟的地区设立核医学创新发展中心、研发和临床转化中心、特色核医疗机构等。（省卫生健康委、教育厅、科技厅、工业和信息化厅、生态环境厅、商务厅、药监局，中广核集团）
五、加速核医疗装备产业发展
（七）加快大型治疗装备全产业链发展。聚焦质子治疗、重离子治疗、硼中子俘获治疗（叠狈颁罢）等高端放疗装备开展技术攻关及系统集成，强化整机及零部件一体研发与验证平臺建设，加快推动产业化进程。加快推动医用直线加速器、伽玛刀等放射治疗装备的迭代升级和产能布局。开展超高速高剂量率闪疗（贵尝础厂贬）等新一代放疗技术和设备的研发和临床验证，加快应用推广。（省科技厅、工业和信息化厅、发展改革委、生态环境厅、商务厅、卫生健康委、药监局，中广核集团）
（八）推进放射影像设备产业布局。积极引进行业龙头公司在粤布局研发中心和生产基地，加快单光子发射计算机断层成像设备（厂笔贰颁罢/颁罢）、正电子发射计算机断层成像设备（笔贰罢/颁罢）等高端核医疗影像装备在我省的产业化进程。充分运用首臺（套）、大规模设备更新、高端医疗设备应用示范等政策推动医疗机构设备的迭代升级，有效扩大高端放射影像设备市场规模。（省工业和信息化厅、发展改革委、生态环境厅、商务厅、卫生健康委、药监局）
（九）推动中高能加速器研发生产。支持国产化中高能加速器、放射性药物合成仪、全自动分装註射仪研发生产，重点突破超导及常导磁体、高频功率源等核心部件，突破多粒子加速能力、靶系统兼容性，实现多种放射性同位素生产。支持开展设备验证与临床评价，推动中高能加速器及配套装备规模化生产与市场推广。（省科技厅、生态环境厅、卫生健康委、药监局）
六、加强相关学科和人才队伍建设
（十）加快核医学科体系建设。研究出臺促进省内核医学科叁级综合医院全覆盖和「一县一科」建设专项政策，在新的叁级公立综合医院评审和復审中将核医学科和放射治疗科建设计划作為重要评价指标之一。鼓励高水平公立医院等医疗机构率先开展核医学科和放射治疗科升级改造，优化临床资源配置。加大核医学科带头人引培，建设一批核医学相关重点实验室、临床医学研究中心，推动核医学科研创新。（省卫生健康委、教育厅、科技厅、生态环境厅）
（十一）強化專業人才隊伍培育。支持中山大學、暨南大學、南方醫科大學、廣州醫科大學、深圳大學等有條件的高校優化學科設置，推進省內高水平院校建設核醫學專業，將放射醫學、核醫學、放射化學、輻射防護等緊缺專業納入學校學科建設規劃。構建協同育人體系，推動高校與科研院所、醫療機構共建臨床教學基地，聯合開展交叉學科人才培養。推進職普融通、產教融合，構建核醫學「醫、藥、護、技」人才培育體系。將核醫學人才納入省急需緊缺人才目錄，大力培養引進行業急需的高層次人才和團隊，健全從業人員激勵機製。（省教育廳、科技廳、人力资源社會保障廳、衛生健康委）
七、推动核医疗产业生态构建
（十二）搭建核医疗产业协同体系。引进国内外核医疗领域龙头公司、高端研发机构和重大产业项目，支持创新能力突出、掌握核心技术的核技术、核医疗相关公司积极申报专精特新「小巨人」公司、专精特新中小公司。推动核技术应用领域龙头公司、高校、科研院所、医疗机构等联合组建产业发展联盟，支持产业链关键环节公司深度融合，补短链、强长链，形成协同创新发展的强大合力。（省发展改革委、工业和信息化厅、教育厅、科技厅、商务厅、卫生健康委）
（十叁）优化产业空间布局。发挥广州、深圳核心引擎作用，紧盯全球科技和产业发展前沿，加速核医疗技术创新和产业培育。推动珠叁角相关地市开展核医疗产业创新协同发展，布局一批行业亟需的新型高端核医疗产业园区或基地。支持粤东粤西粤北地区结合本地区优势和医疗服务需求，建设放射性药物生产供应及核医疗服务基地。（省工业和信息化厅、发展改革委、科技厅、卫生健康委）
（十四）加快国际交流合作。积极推动与世界主要医用同位素生产国建立合作机製，鼓励与国际科研机构和人员开展放射性药物研发联合攻关，推动优质核医疗技术和装备「引进来」和「走出去」。发挥毗邻港澳优势，依托南沙粤港澳大湾区国际医疗中心等综合性医疗平臺吸引港澳高端医疗资源，开展核医疗技术和装备应用推广示范；依托河套粤港澳大湾区国际临床试验中心，匯聚港澳优质创新核药研发管线，推动核医疗相关临床试验规则标準与国际接轨。（省科技厅、教育厅、工业和信息化厅、商务厅、卫生健康委、药监局）
八、完善核医疗标準监管体系
（十五）推動提升产业服务能力。圍繞核技術共性基礎、技術創新和行業應用等方面，持續推動標準計量、試驗驗證、區域生產配送一體化、放射防護工程技術中心等公共服務平臺建設，為行業準入、安全許可、質量評估、運行管理等工作提供支撐。支持省內已取得國家授權的放射性藥品檢驗機構擴大技術支撐領域先發優勢，設立放射性藥品和器械檢驗能力建設專項，持續加強省級法定檢驗檢測機構能力建設，完善構建滿足我省核醫療產業長遠發展的綜合檢驗服務平臺。加強產業基礎數據支撐，推進行業數據安全共享，完善行業數據使用規範。（省市場監管局、科技廳、工業和信息化廳、生態環境廳、衛生健康委、政務和數據局、藥監局）
（十六）优化完善标準体系。完善医用同位素及放射性药物研发、生产、检验、贮存、运输、使用等全链条质量标準体系。开展核医学科辐射安全与防护等方面标準研究。支持省内已取得相关资质的检验机构牵头组织重点公司、医疗机构、科研院所等开展相关行业、国家标準的研究和製定，提高行业话语权。（省工业和信息化厅、生态环境厅、市场监管局）
（十七）加强过程监管和质量管控。积极做好核医疗有关辐射安全许可审批服务，优化核医疗有关放射性物品运输监管模式，优化正电子类放射性药物院内使用备案流程。提升核医疗全产业链安全风险管控水平，製定完善应急处理预案。加强放射诊疗管理，持续推进国家核辐射紧急医学救援基地建设，推进建设省级防电离辐射职业病危害工程防护技术中心，增强放射性废物管理和核辐射突发事件应急处置能力。（省生态环境厅、公安厅、交通运输厅、卫生健康委、市场监管局、药监局）
九、优化产业发展环境
（十八）強化要素支撐。將符合條件的核醫療項目優先納入省重大項目清單，依法依規加快項目立項、規劃選址、環評、用地、節能等審批手續。統籌用好省級專項資金對符合條件的核醫療項目予以支持，支持地方將有關項目申報地方政府專項債、超長期特別國債、製造業中長期貸款，同時積極爭取中央專項資金支持。積極推動國家級核技術應用产业投资基金落戶廣東，引導各類社會資本投向核醫療產業。（省發展改革委、工業和信息化廳、財政廳、自然資源廳、生態環境廳）
（十九）强化政策协同。全面梳理省内现有政策法规与当前核医疗产业发展实际情况不相符的内容，适时进行优化完善。鼓励和支持省内高校、科研院所、医疗机构及相关公司开展核医疗基础研究、技术攻关和成果转化。加强与国家有关部门对接，推动医用同位素研究堆项目纳入国家「十五五」相关专项规划。（省发展改革委、教育厅、科技厅、工业和信息化厅、民政厅、司法厅、卫生健康委）
（二十）強化安全保障。嚴格落實《中華人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關法律法規，將安全、可持續發展理念貫穿核醫療產業發展全過程。強化核醫療大型醫用設備配置保障，爭取國家給予我省更多的新增規劃指標。加快製定我省創新藥械目錄及支持辦法，推動核醫療創新藥械入院使用，確保醫療機構「應配盡配」，在保證安全的前提下加快核医疗器械臨床應用。將符合條件的放射性診療費用按規定納入醫保基金支付範圍。（省工業和信息化廳、衛生健康委、藥監局、醫保局）
各地、各部門要將推動核醫療產業高質量發展作為落實健康中國发展战略、大力發展新質生產力的重要舉措，壓實主體責任，加大政策支持力度，加強正向宣傳引導，營造促進核醫療產業創新發展的良好社會氛圍。省發展改革委要會同相關部門加強統籌協調，形成工作合力，推動核醫療產業各項任務措施落實落細並取得實效。
来源：广东省发展和改革委员会
